EASL2026丨“萌芽”项目最新数据:低龄且基线ALT异常的慢乙肝儿童基于PegIFNα治疗48周的HBsAg清除率达36.7%
时间:2026-06-16 20:09:58 热度:37.1℃ 作者:网络
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编者按:第63届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2026)于当地时间2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行,肝霖君与您分享相关重要内容。
儿童慢性乙型肝炎的规范化治疗与临床治愈,一直是全球肝病领域关注的重点。在EASL 2026大会摘要中,首都医科大学附属北京佑安医院张鸿飞教授团队发布了“萌芽”项目的最新阶段性成果,系统评估了聚乙二醇干扰素α-2b(PegIFNα-2b)联合核苷(酸)类似物(NAs)治疗慢乙肝儿童48周的疗效及治疗应答相关的预测因素,结果显示:慢乙肝儿童接受48周基于PegIFNα-2b联合治疗的总体HBsAg清除率为18.7%,对于年龄越小(≥3–≤7岁)且基线ALT异常的患儿,其48周HBsAg清除率显著更高,达36.7%。

研究方法
"萌芽"项目是一项前瞻性、真实世界研究(NCT05792761),纳入3–18岁慢性HBV感染儿童,接受NAs单药治疗或NAs联合PegIFNα-2b治疗96周。本研究纳入已完成48周PegIFNα-2b治疗的患儿。
研究结果
共纳入668例儿科患者。平均年龄为8.32岁,其中282例为≥3–≤7岁,386例为>7–<18岁,60.3%为男性。基线平均HBsAg为3.73 log10 IU/mL、HBV DNA为5.75 log10 IU/mL、HBeAg为2.35 log10 COI。85.0%的患者为HBV DNA阳性,84.5%的患者为HBeAg阳性。基线平均ALT水平为51.11 U/L,41.17%的患者基线ALT异常。
表1:患者人口学和基线特征

经48周PegIFNα-2b联合治疗后,总体HBsAg清除率、HBeAg清除率和HBV DNA检测不到的比例分别为18.7%(125/668)、16.5%(93/562)和61.6%(341/554)。平均HBsAg降幅从24周时的1.12 ± 1.58 log10 IU/mL增加至48周时的1.86 ± 2.01 log10 IU/mL。
相比>7–18岁患儿,≥3–≤7岁患儿在48周的HBsAg降幅更显著(2.22±2.20 vs. 1.59±1.82 log10 IU/mL, p = 0.001)、HBsAg清除率更高(24.5% vs. 14.5%, p = 0.001),而HBeAg和HBV DNA应答方面无显著差异。

图1:按年龄分层的治疗应答(A)HBsAg清除率、(B)HBeAg清除率、(C)HBV DNA检测不到的比例
相比基线ALT正常的患儿,基线ALT异常的患儿获得了更优的HBsAg和HBeAg应答,包括更大的HBsAg降幅(2.18±2.20 vs. 1.63±1.84 log10 IU/mL, p = 0.01)、更高的HBsAg清除率(25.8% vs. 13.7%, p < 0.001)和HBeAg清除率(25.6% vs. 9.9%, p < 0.001)。

图2:按基线ALT水平(正常或异常)分层的治疗应答(A)HBsAg清除率、(B)HBeAg清除率、(C)HBV DNA检测不到的比例
在≥3–≤7岁且基线ALT异常的儿童中观察到最高的应答率,48周的HBsAg清除率、HBeAg清除率和HBV DNA检测不到的比例分别为36.7%、33.0%和67.3%。基于PegIFNα-2b联合治疗在整个研究期间耐受性良好。
表2:≥3–≤7岁且基线ALT异常的患儿在48周时的治疗应答

研究结论
基于PegIFNα的治疗方案用于慢性HBV感染儿童安全有效,低龄和基线ALT异常是治疗应答更佳的有利预测因素。

大会现场拍摄壁报
肝霖君有话说
儿童慢乙肝的临床治愈是当前关注的热点方向。既往研究显示,在儿童期越早启动抗病毒治疗,HBsAg清除率越高。本研究在大样本、多中心的真实世界队列中,进一步明确了年龄越小、基线ALT水平异常的患儿从PegIFNα联合治疗中的获益越大。3–7岁患儿48周HBsAg清除率为24.5%,较7–18岁组(14.5%)提升近70%,这一数据为临床医生在儿童人群中更早、更积极地选择基于PegIFNα的治疗策略提供了有力的循证支持。
参考文献:
Zhang HF, He Q, Ouyang WX, et al. Younger age and abnormal baseline ALT levels predict superior responses to peginterferon alpha-2b therapy in children with chronic HBV infection [J]. EASL2026, Abstracts (FRI-628).


